【摘要】在国家食品药品监督管理总局对药物临床机构资格审查中发现，伦理委员会运行存在如下问题：伦理委员会管理制度及SOP不完善；对工作制度和审查程序不熟悉；跟踪审查不规范；试验项目资料管理混乱；伦理委员会硬件不迭标。对这些问题进行分析并针对这些问题提出以下解决措施：合理调整组织结构，加强制度建设，规范审查程序，建立人员三级培训模式和改善办公条件。
【关键词】
《陕西科技大学学报（自然科学版）》 2015-11-23
《兰州交通大学学报》 2015-11-23
《保定学院学报》 2015-11-23
《科技中国》 2015-11-23
《煤矿支护》 2015-11-24
《课程教材教学研究（小教研究）》 2015-11-24
《课程教育教学研究（德育研究）》 2015-11-24
《课程教材教学研究（中教研究）》 2015-11-24
010-56259535
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